制藥行業
德國高美測儀GMC-I醫療行業解決方案
版權所有?昕朝電子，禁止轉載
隨著監管審查日漸增多，全球供應鏈的興起以及精益生產的驅動，制藥和生物技術制造商必須確保貫穿整個生產過程的物料的質量—從起始的原物料到成品。ThermoScienti c? TruScan? RM 分析儀為制造商提供簡單方便且快速精確的材料確認方式。
◆應用
? 進廠原輔料鑒別
? 原料藥和制劑生產中的投料前鑒別
? 假藥鑒別
◆主要特點
? 滿足cGMP 和21 CFR Part 11 的要求
? 專利的嵌入式化學計量學工具
? 堅固耐用的設計；耐化學腐蝕，防墜落
? 重量小于0.9 kg
Thermo Scienti c TruScan RM 分析儀采用經實驗室證明的拉曼光譜技術在現場執行快速的材料鑒別從而降低取樣成本并提高倉庫周轉率。該分析儀操作簡單直觀，采用對準即測的無損取樣設計，可穿透透明密封包裝對多種化合物進行快速檢測，將污染和暴露風險降至最低。TruScan RM 分析儀采用目前先進的光學平臺，配備經過現場驗證的內置化學計量學工具。采用我們專利的、多變量殘差分析且有兩種可選的光譜預處理選項為材料鑒別提供最有效的化學計量學解決方案，更有利于在挑戰性環境及取樣條件下操作儀器。
分析儀的自適應決策工具不需要手動設置閾值或方法維護即可輕易區分物料。內置決策工具不僅采集樣品光譜，也測量分析時的不確定度，進而針對不同的潛在干擾（例如：光線，溫度和操作者的用法）自動調整分析儀到合適的采集參數。
TruScan RM 分析儀還具有增強的符合法規的特性，以及軟件和數據管理功能，能夠在法規監管日益嚴格的環境中推進精益生產流程，優化工作效率。主要優點包括：
快速
在數秒內獲得通過/ 失敗的結果，結果可選擇強通過/ 弱通過以及強失敗/ 弱失敗。方法開發快速簡單，只需少數幾個樣品即可創建一個穩健的模型。
符合法規
增強了21 CFR Part 11 法規符合的安全性特征，例如生物特征識別登錄，可選密碼時效以及復雜性，用戶可自定義分析儀的安全設置，甚至可獲得超過監管要求的安全性。
材料覆蓋范圍更廣
采用目前先進的光學平臺以及先進的化學計量學工具，使得采用傳統的HQI 算法無法進行拉曼分析或者鑒別的材料能夠得以檢測。
智能
內置人工智能，例如輔助的參照譜圖采集和設備確認警告等，確保物料鑒別的成功進行，防止用戶錯誤的發生。易于使用用戶界面易于使用和閱讀。優化了包括PDF 批次報告以及分析儀時鐘和電腦時鐘同步的功能。
輕便
分析儀重量小于0.9kg，設計符合人體工程學原理，提高了檢驗過程的舒適性和工作效率。
◆技術參數
一旦檢測完成，分析儀可在數秒內提供清晰
的通過/ 失敗結果。
拉曼光譜范圍：250 至2875 cm-1
光譜分辨率全波段：8 至10.5 cm-1（FWHM）
激光（激發波長）： 785 nm ＋ /-0.5 nm，線寬2 cm-1，穩定性＜ 0.1cm-1
激光輸出功率：250 mW ＋ /-25 mW
光學收集：NA=0.33，工作距離18 mm；光斑尺寸0.2 到2.5 mm
曝光時間自動模式：（最短12 ms）
電池可充電內置鋰電池，工作時間：＞ 3 小時
外部電源直流墻電適配器：100-240 V AC 50/60 Hz
重量：0.9 kg
尺寸：20.8 cm×10.7 cm×4.3 cm
工作溫度：-20℃到+40℃（連續）
連接：以太網
端口同時使用多達：10 個端口
操作系統及瀏覽器：Microsoft Windows 7,8,10, Internet Explorer 11, Edge 25;
Google Chrome 51
支持條形碼類型：多數一維及二維標準
生物識別指紋識別器：便于登錄
測量附件小瓶適配器：通用片劑適配器，比色皿支架
符合規范：FDA 1040,21 CFR Part 11,CE 認證，EP8.7